Содержание:
«Семальтара» — единственное на российском рынке лекарственное средство на основе семаглутида в форме таблеток. Разбираемся, как работает препарат и чем он отличается от «уколов для похудения»
А в чем тренд?
Вещество семаглутид разработала и вывела на рынок компания Novo Nordisk в 2021 году под названием «Оземпик». Изначально он разрабатывался для лечения сахарного диабета II типа, но почти сразу FDA (Food and Drug Administration — Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов США) признало его эффективность и для борьбы с лишним весом. Увлечение препаратом стало массовым по всему миру, породив ажиотажный спрос и став социальным феноменом. Российский Минздрав также включил семаглутид в новые клинические рекомендации по лечению ожирения.
В последние несколько лет на рынке — настоящий взрыв интереса к препаратам класса аГПП-1, которые используются для лечения сахарного диабета II типа и ожирения. Мировой рынок таких препаратов оценивается примерно в $24–25 млрд и может вырасти до $85 млрд к 2030 году [1]. При этом препараты на основе семаглутида стали одним из самых быстрорастущих сегментов фармрынка. Объем мирового рынка семаглутида в 2025 году оценивался в $34,52 млрд, и ожидается, что он вырастет с $39,37 млрд в 2026 году до $86,05 млрд к 2034 году [2].
Одним из новых направлений развития этого класса препаратов становится переход от инъекционных форм к пероральным. Пока около 85–90% продаж приходится на инъекционные препараты, однако аналитики прогнозируют быстрый рост именно таблетированных форм благодаря удобству приема и потенциальному расширению круга пациентов [3].
На этом фоне появляются препараты, содержащие семаглутид в таблетированной форме, например «Семальтара». Они могут стать альтернативой инъекционной терапии для части пациентов. Разбираемся, как работает препарат, кому он нужен и можно ли назвать его «волшебной таблеткой».
«Семальтара» и другие препараты на основе семаглутида — рецептурное средство, которое может назначить только врач. Наш материал носит ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Перед употреблением любых препаратов проконсультируйтесь с врачом-специалистом.
Что такое «Семальтара» и как она работает
«Семальтара» — это лекарственное средство российского производства, действующее вещество которого — семаглутид. На рынке есть и другие препараты семаглутида, например «Квинсента», «Семавик», «Велгия» и т. д. Их могут назначать пациентам с сахарным диабетом второго типа и людям с ожирением. Однако главное отличие «Семальтары» от них — форма. Она выпускается в формате таблеток, тогда как «Квинсента» и другие аналоги «Оземпика» на основе семаглутида применяются инъекционно. Сам производитель отмечает, что «Семальтара» — это аналог датского «Ребелсаса» компании Novo Nordisk, прекратившей поставки препарата в Россию в 2024 году [4].
«Семальтара» содержит в основе семаглутид в дозировке 3, 7 или 14 мг вещества в одной таблетке. Семаглутид — это синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), который обычно вырабатывается [5] в кишечнике и регулирует выработку инсулина. При диабете уровень сахара в крови поднимается выше нормальных показателей. При диабете II типа гормон инсулин, который в здоровом состоянии переносит глюкозу из крови в клетки и ткани, перестает нормально выполнять свои функции или его вырабатывается слишком мало для этого. Аналог ГПП-1 помогает организму вырабатывать инсулин тогда, когда уровень сахара в крови становится высоким.
Семаглутид может заменить собой этот гормон, выполняя те же функции, но дольше: органический ГПП-1 разрушается в организме менее чем за минуту [6], синтетический же действует до недели [7].
Упаковка «Семальтары» в «стартовой» дозировке 3 мг на месяц (30 штук) стоит порядка 5 тыс. руб. 30 таблеток в дозировке 7 мг обойдутся в 9–10 тыс. руб., 14 мг — в 19–22 тыс. руб. Таблетированная форма семаглутида на момент подготовки материала значительно дороже инъекционной: «Семавик» на месяц стоит порядка 3,5–6 тыс. руб., «Квинсента» — от 4 тыс. до 5,5 тыс. руб., «Велгия» — до 8 тыс. руб.
Как применять «Семальтару»: дозировка и способ введения
«Семальтара» выпускается в форме таблеток, упаковки могут содержать 10 и 30 штук. Препарат принимается раз в сутки натощак, в любое время. Важно проглатывать таблетку целиком и запивать большим количеством воды (не менее 120 мл). После приема «Семальтары» производитель рекомендует воздержаться от напитков и еды полчаса, если не соблюсти это условие, семаглутид всасывается хуже. Таблетки нельзя измельчать, делить или разжевывать — в инструкции написано, что нет данных, подтверждающих влияние этого на всасывание действующего вещества [8]. Производитель также не рекомендует заменять прием одной таблетки с содержанием 14 мг семаглутида применением двух таблеток с 7 мг.
Ксения Соловьева, эндокринолог Lahta Clinic:
«Важно понимать, что две таблетки по 7 мг не эквивалентны таблетке 14 мг. Это связано с особенностями строения оболочки таблетки и количеством вспомогательных веществ, необходимых для обеспечения адекватного всасывания препарата. Таким образом, ошибкой будет попытка удвоения дозы с помощью препарата меньшей дозировки. Это может привести к непредсказуемым побочным эффектам».
Начинается лечение «Семальтарой» с дозировки 3 мг. Согласно инструкции [9] к препарату, после месяца приема дозу увеличивают до 7 мг, а затем — до рекомендуемой поддерживающей дозы 14 мг.
Татьяна Филиппова, эндокринолог W Clinic:
«Переход с таблетированной формы на инъекционную и наоборот возможен, но должен проводиться только под контролем врача. Семаглутид в таблетированной форме в дозе 14 мг раз в сутки эквивалентен дозе 0,5 мг для подкожного введения раз в неделю».
Перед использованием обязательно обратитесь к врачу-эндокринологу, который может правильно подобрать дозировку и продумать график приема.
«Семальтара»: показания к применению
«Семальтару» назначают для терапии сахарного диабета II типа в качестве дополнения к диете и физнагрузке, чтобы улучшить контроль гликемии (уровня сахара в крови). В инструкции к «Семальтаре» указано, что препарат может назначаться в качестве монотерапии (только одно средство) как замена метформина, если его применять нельзя из-за непереносимости или противопоказаний [10]. Кроме того, «Семальтару» можно комбинировать с другими лекарственными гипогликемическими (снижающими уровень сахара в крови) препаратами.
По словам эндокринолога клиники «Петровские ворота» Анны Беловой, таблетированная форма препарата больше подойдет тем, кто часто путешествует: «Семальтару» проще перевозить из-за отсутствия требований температурного режима.
Татьяна Филиппова, эндокринолог W Clinic:
«Прежде всего таблетированная форма препарата подойдет людям, которые испытывают психологический дискомфорт перед инъекциями — большинство лекарственных средств на основе семаглутида выпускаются в шприц-ручках и требуют еженедельного подкожного введения».
Противопоказания к «Семальтаре»
В некоторых случаях врач не может назначить пациенту препарат «Семальтара» [11]. Среди противопоказаний:
- повышенная чувствительность к семаглутиду;
- сахарный диабет I типа;
- диабетический кетоацидоз (состояние, когда в организме производится слишком много кислот — кетонов — окисляющих кровь);
- медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
- множественная эндокринная неоплазия (МЭН) II типа [12] (генетические синдромы, приводящие к развитию в организме опухолей).
Некоторым группам пациентов «Семальтару» не прописывают, потому что нет информации об эффективности и безопасности препарата. К ним относятся:
- беременные и кормящие грудью женщины;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет;
- люди с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
- пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности;
- люди с хронической сердечной недостаточностью IV класса [13].
С осторожностью назначается препарат людям с панкреатитом в анамнезе. Женщинам фертильного возраста при приеме «Семальтары» производитель рекомендует пользоваться средствами контрацепции.
Побочные эффекты «Семальтары»
В инструкции [14] к препарату все побочные эффекты делятся на очень частые, частые, нечастые и редкие.
Очень частые и частые:
- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при применении с препаратами сульфонилмочевины, инсулином или другими таблетированными формами гипогликемических препаратов;
- снижение аппетита;
- головокружение;
- утомляемость;
- рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), ГЭРБ (попадание содержимого желудка в пищевод), метеоризм;
- осложнение диабетической ретинопатии (поражение сетчатки глаза при сахарном диабете);
- выпадение волос.
Нечастые и редкие:
- гиперчувствительность (сыпь, крапивница);
- анафилактические реакции;
- дисгевзия (появление привкусов);
- увеличение частоты сердечных сокращений (ускорение пульса);
- отрыжка;
- острый панкреатит;
- задержка опорожнения желудка;
- холелитиаз (образование камней в желчном пузыре и/или его протоках).
Анна Белова подчеркивает, что таблетированная форма позволяет значительно оперативнее реагировать на возникновение побочных эффектов: «В таблетированной форме семаглутид действует около суток. Если что-то пошло не так, скорректировать дозу можно уже на следующий день».
Эффект от «Семальтары»
Ксения Соловьева напоминает, что лечение диабета и снижение веса всегда подразумевает изменение образа жизни вне зависимости от использования или неиспользования лекарств. При отсутствии этих разумных действий после прекращения любой терапии уровень глюкозы и масса тела будут возвращаться к исходным значениям.
Ксения Соловьева:
«План действий подбирается для каждого пациента индивидуально. Кому-то важнее оптимизировать питание, кому-то — добавить физической активности, с кем-то важно работать в паре с психологом или диетологом».
Анна Белова предполагает, что «Семальтара» в дальнейшем может использоваться в качестве дополнительной терапии для пациентов с различными заболеваниями, предполагающими или увеличивающими вероятность набора лишнего веса. Однако в настоящее время семаглутид разрешен только при уже сформировавшемся избытке веса (ИМТ более 27 с осложнениями), а не в профилактических целях, уточняет врач.
Татьяна Филиппова также напоминает, что перед началом приема очень важно получить консультацию врача — он составит индивидуальный план обследований и контроля. В него могут входить различные анализы, их набор зависит от сопутствующих диагнозов, приема дополнительных лекарственных препаратов и других факторов.
Главное
Вес может вернуться после завершения терапии. Чтобы такого не произошло, важно при приема препарата:
- менять свое пищевое поведение;
- корректировать меню, распорядок питания и размер порции;
- повышать уровень физической активности;
- следить за качеством сна;
- работать с сопутствующими ментальными расстройствами.
Только сочетание всех этих факторов и действий может гарантировать долгосрочный и устойчивый эффект терапии с применением препаратов семаглутида.
➤ Подписывайтесь на телеграм-канал «РБК Трендов» — будьте в курсе последних тенденций в науке, бизнесе, обществе и технологиях.
Авторы Теги Мария Бадамшина